Txinako B Hepatitisaren txertoen fabrikatzaile fidagarria

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., RECVAX® markaren jabea, Txinako Hansenula Polymorpha B Hepatitisaren txerto birkonbinatzailea da. Teknologia aurreratua erabiltzen dugu segurua eta fidagarria eskaintzekotxerto produktuakadin guztietako pertsonentzat, hepatitisaren aurka modu eraginkorrean babestuz.

Zer da B hepatitisa?

B hepatitisa gibeleko gaixotasun birikoa da. Prebentziorik gabe, kutsatutako pertsonen % 5 eta % 10 inguruk gibeleko gaixotasun kronikoa garatuko du, zirrosia edo gibeleko minbizia izateko bizi osorako arriskua areagotuz. Oso mehatxagarria den gaixotasuna da. B hepatitisaren aurkako txertoak albo-ondorio gutxi ditu eta hartzaileak modu eraginkorrean babesten ditu, beraz, garaiz txertatzea gomendatzen da.

Gibeleko Minbiziaren Prebentzioa

B hepatitisaren aurkako txertoa gibeleko minbiziaren etiologiaren prebentzio neurri nagusia da!

HBV infekzio kronikoa da gibeleko minbiziaren kausarik garrantzitsuena gure herrialdean, gibeleko minbiziaren gaixoen % 85 inguruk HBV daramate. OMEren arabera, 2019an 296 milioi pertsona inguru zeuden mundu osoan HBV infekzio kronikoa zuten, eta 820.000 pertsona inguru hil ziren gibel-gutxiegitasunagatik, zirrosia edo HBV infekzioak eragindako gibeleko lehen mailako minbiziagatik.

2018ko "Txinako gibeleko minbiziaren prebentziorako adituen adostasuna"-k adierazi zuen adina eta sexua bezalako faktoreak baztertu ondoren, HBsAg eta HBeAg negatiboak direnekin alderatuta, gibeleko minbizia izateko arrisku erlatiboa 9,6koa dela HBsAg positiboa dutenentzat eta HBsAg positiboa eta HBe arrisku erlatiboa dutenentzat.

Immunizazioa gaixotasun infekziosoak kontrolatzeko eta desagerrarazteko baliabiderik ekonomiko eta eraginkorrena da!

Gure produktua

AIM txertoaren filiala, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.-k independenteki garatu zuen RECVAX® B Hepatitis Errekonbinantearen Txertoa (Hansenula Polymorpha).

Hansenula Polymorpha espresio-teknologiako lehen eta nazioartean lider birkonbinatzaileen plataforma eta teknologia adjuvante patentatua hartzearen ondorioz, immunitate-efektu bikainak lortu ditu, inportatutako produktuen dosi bera eta etxeko dosi anitzeko produktuak ere gaindituz.

Produktuaren Aurkezpena

AIM Honesty REVAX®

[Konposizioa eta deskribapena]

Produktu hau Hansenula Polymorpha legami errekonbinatzaileak adierazitako B hepatitisaren birusaren gainazaleko antigenoa (HBsAg) araztuz eta aluminiozko osagarria gehituz prestatzen da. Esne zurizko esekidura bat da, prezipitazioaren ondorioz geruzak jarri eta erraz astindu eta sakabanatu daitekeena.

Osagai aktiboa:B hepatitisaren birusaren gainazaleko antigenoa.

Exzipienteak:aluminio hidroxidoa, sodio kloruroa.

[Txertatutako gaiak]

Txerto hau B hepatitisaren jasaten duten pertsonentzat dago adierazita, batez ere: (1) Jaioberriak, batez ere amak, HBsAg eta HBeAg positiboak dituztenentzat. (2) Medikuntza lanetan diharduten langileak eta odolaren eraginpean dauden laborategiko langileak.

[Ekintzak eta erabilera]

Txertoak B hepatitisaren birusaren aurkako immunitatea estimulatzen du. B hepatitisaren prebentziorako erabiltzen da.

[Araudia]

0,5 ml ontzi bakoitzeko (viola), 0,5 ml giza dosi bakoitzeko, 10μg edo 20ug  HBsAg dituena.

[Txertaketa prozedurak eta dosiak]

(1) muskulu barnean injektatu zen goiko besoko deltoide muskuluan.

(2) Inmunizazio-egutegia hiru dosi da, 0, 1 eta 6 hilabetetan administratzen direnak, eta jaioberriek txertoaren lehen dosia jasotzen dute jaio eta 24 orduko epean, dosi bat bakoitzean.

[Erreakzio kaltegarriak]

Ohiko kontrako erreakzioak: mina eta samurtasuna injekzio gunean senti daitezke txertoa hartu eta 24 orduko epean eta berez desagertzen dira kasu gehienetan 2 edo 3 egunen buruan.

Erreakzio kaltegarri arraroak:

(1) Sukar-erreakzio iragankorrak txertoa hartu eta 72 orduko epean gerta daitezke txertoetan eta, oro har, 1 edo 2 egunez iraungo dute eta berez ebazten dira.

(2) Inokulazio gunean gorritasuna, hantura eta mina arina edo moderatua. Oro har, 1 edo 2 egun irauten du eta berez konpontzen da tratamendurik gabe.

Oso arraroak diren erreakzio kaltegarriak:

(1) Indurazioa inokulazio gunean gerta daiteke eta, oro har, berez xurgatzen da 1-2 hilabetetan.

(2) Tokiko supurazio aseptikoa: Pus, oro har, xiringa batekin behin eta berriz aspiratzen da, eta kasu larrietan (ultzerazioa) zauria zabaltzea beharrezkoa da ehun nekrotikoa kentzeko, luzeago irauten duena eta azkenean xurgatu eta sendatu daitekeena.

(3) Erreakzio alergikoak: rash alergikoa, Arthur erreakzioa. Arthur erreakzioa, oro har, inokulaziotik 10 egun ingurura agertzen da, tokiko gorritasunak eta hanturak denbora luzez irauten dute eta alkohol solidoak tratamendu sistemiko eta lokalerako erabil daitezke.

(4) Shock anafilaktikoa: normalean txertoa injektatu ondorengo ordubeteko epean gertatzen da eta epinefrina garaiz injektatu eta beste erreskate neurri batzuekin tratatu behar da.

[Ez saihestu]

(1) Txertoaren edozein osagairekiko hipersentsibilitate ezaguna, exzipienteak, formaldehidoak eta legamia barne.

(2) Gaixotasun akutuak, gaixotasun kroniko larriak, gaixotasun kronikoen eraso akutuak eta sukarra jasaten dituzten pazienteak;

(3) Haurdun dauden emakumeak.

(4) Kontrolik gabeko epilepsia eta beste gaixotasun neurologiko progresibo batzuetarako;

[Neurriak]

(1) Kontu handiz erabili baldintza hauek dituzten pazienteetan: konbultsioen historia familiarra eta indibiduala, gaixotasun kronikoak, epilepsiaren historia eta konstituzio alergikoa.

(2) Erabiltzean ondo astindu behar da, eta ez da erabili behar sakabanatzen ez diren koaguluak, gorputz arrotzak, txerto-botilan pitzadurak edo etiketa argirik ez badaude.

(3) Txertoen botilak berehala erabili behar dira irekitzen direnean.

(4) Epinefrina bezalako sendagaiak larrialdietarako erabilgarri egon behar dira noizbehinkako erreakzio alergiko larriak izanez gero. Injekzioa jasotzen dutenei zelaian behatu behar zaie injekzioaren ondoren gutxienez 30 minutuz.

(5) Lehen injekzioaren ondoren, sukar handia eta konbultsioa bezalako baldintza anormalak gertatzen badira, bigarren injekzioa ez da injektatzen, eta amaren eta fetuaren blokeoa duten haurren kasuan, bigarren eta hirugarren injekzioak medikuaren aholkuak jarraitu behar ditu.

(6) Izoztea guztiz debekatuta dago.

[Paketea eta biltegiratzea]

Gorde eta garraiatu 2-8 ℃-tan, argitik babestuta.

Pakete-ontzia: barruko ontziratzeko materialak vialak, ampoulak eta aurrez betetako xiringak dira, vialak: 0,5 ml × 1 via/kutxa, 0,5 ml × 3 via/kutxa, 0,5 ml × 30 via/kutxa; anpulak: 0,5 ml × 3 via/kutxa, 0,5 ml × 9 via/kutxa; aurrez betetako xiringak: 0,5 ml × 1 via/kutxa.

Epea eraginkorra: Onalak: 36 hilabete, anpulak: 24 hilabete, aurrez betetako xiringak: 36 hilabete.

Produktuaren zehaztapena

Beste bide tekniko batzuekin alderatuta, RECVAX® farmakopea estandar zorrotzago batekin ekoiztu zen, zeina produktuaren kalitatea eta segurtasuna hobetzea.

Ezaugarrien Konparaketa

Produktuen Aplikazioa

REVAX® patentatutako teknologia osagarriak, in situ adsortzio teknologiaren bidez, "antigeno banku" bat sortzen du. produktua sartu ondoren gorputza, antigenoak etengabe askatuz, antigenoaren ekintzaren iraupena luzatuz, rol bat betetzen erantzun immunearen estimulazioa areagotzean eta immunogenizitatea hobetzean.

RECVAX® serieko B Hepatitisaren Hansenula Polymorpha txertoak 20 urte daramatza merkatuan, 31 barne. herrialdeko probintziak, hiriak eta autonomia-erkidegoak, ia 500 milioi dosiko merkatuko erabilera guztira, herrialdeko jaioberrien ia % 80rentzat immunizazio planak eskaintzea.

Li Lanjuan akademikoak zuzendutako ikerketa batek 5 eta 15 urteko haurrengan lau dituzten 5 eta 15 urteko umeen indar-immunizazioa ebaluatu du. B hepatitisaren aurkako txerto desberdinak. 0-1-6 hilabeteko 10 μg RECVAX® (Hansenula-legamia) txertoarekin txertoaren booster serie baten ondoren, HBs aurkako seropositibo tasak booster ondorengo 1, 5 eta 8 urtera % 83,4ra iritsi ziren, lau txertoen artean altuena. ebaluatu.

Ekoizpen lantegi profesional eta modernoak kalitate handiko produktuen oinarria dira!