A hepatitisaren aurkako txerto aurreratua zuzenean

AIM TxertoaHepatitis A Inaktibatutako Txertoa Zelula Diploideen fabrikatzaile eta hornitzaile profesionala da Txinan, teknologia aurreratua aplikatzen dugu; urteetan zehar, etengabe hedatzen garagure kanalizazioaproduktuak, ekoizpen eta berrikuntza gaitasun sendoak baititugu.

Zer da A hepatitisaren aurkako txertoa?

A hepatitisaren aurkako txertoa birus inaktibatuta dagoen txertoa da, eta gorputza A hepatitisaren birusaren (HAV) aurkako antigorputzak ekoizteko estimulatzen du, infekzioa eta A hepatitisaren garapena saihestuz.

Normalean 2 dosi-serie gisa administratzen da (hasierako dosia + booster bat 6-12 hilabete geroago) epe luzerako immunitatearentzat, eta haurrentzat, arrisku handiko eskualdeetara bidaiarientzat eta HAVarekiko esposizio arrisku handiagoa duten pertsonentzat gomendatzen da.

Zergatik behar ditugu bereziki A hepatitisaren aurkako txertoak?

A hepatitisaren aurkako txertoak ezinbestekoak dira, A hepatitisaren birusak (HAV) gibeleko infekzio akutua eragiten duelako sintoma larriak dituena (ikterizia, gibeleko kaltea, are arrisku handiko taldeetan hepatitis fulminant), eta erraz hedatzen da fekal-aho bidez (elikagai/ura kutsatua, harreman estua) infekziorako sendabide zehatzik gabe.

Txertoa da HAVren aurkako epe luzerako immunitate aktiboa sortzeko modurik eraginkorrena, infekzioak saihestuz, birusa komunitateetan hedatzeari uzteko eta bizitza arriskuan jartzen duten gibeleko konplikazioak izateko arriskua ezabatuz, batez ere haurrentzat, adinekoentzat eta aurretiaz gibeleko gaixotasuna duten pertsonentzat, eta HAVaren ondorio larrien aurrean zaurgarriagoak diren pertsonentzat.

Zein desberdintasun daude A hepatitis inaktibatuaren txertoaren eta A hepatitisaren aurkako txerto biziaren artean?

AIM Ekintzak ekoitzitako A hepatitisaren aurkako txertoaren abantailak sakontzea

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.-k ekoitzitako giza hepatitis diploidearen txertoak - A hepatitisaren txerto inaktibatuak (giza zelulak diploideak) - nazioartean aitortutako giza zelula diploide seguruak (KMB17) erabiltzen ditu kultura-euskarri gisa, animalien eratorritako zelulekin lotutako kutsadura birus potentziala eta arrisku tumorigenoak ezabatuz. Txertoak ekoizteko teknologia aurreratu eta berriagoa adierazten du, puruagoa eta seguruagoa dena.

Oinarrizko Ezaugarriak: Gizakitik eratorritako zeluletan oinarritutako segurtasun-bermea

1. Garbitasuna, animalia jatorriko arriskuak ezabatuz: giza zelula diploideetatik egina, txerto honek guztiz saihesten ditu animalia-zelulek sartutako patogeno ezezagun potentzialak edo proteina xenogeneikoak, hala nola oilasko enbrioiak edo hamster giltzurrunak, iturritik garbitasuna bermatuz.

2. Segurtasun-erregistroaren bikaintasuna: giza zelula diploideen matrizea mundu osoan modu seguruan erabili da hamarkadetan zehar, oso erabilia den goi mailako txertoetan, hala nola amorruaren, varicela, etab., eta bere segurtasuna klinikoki balioztatu da denbora luzez.

3. Erantzun immunologikoa naturalagoa da: birusa giza zeluletan hazten da, eta bere antigenoaren egitura infekzio naturalean gorputzak aitortutako formatik hurbilago dago, eta horrek babes immunologiko orekatuagoa eta iraunkorragoa eragin dezake.

4. Erabilgarritasun zabalagoa: Segurtasun-profil altuarekin, txerto-aukera bat eskaintzen die pertsona sorta zabalagoari, immunodefektu egoera dutenei barne, animaliei eratorritako alergien kezkarik gabe.

AIM Action-en A hepatitisaren txerto inaktibatua, 2003ko ekainaren 1ean zerrendatu zen, Txinan merkatuan okupatu duen lehen txerto inaktibatuen fabrikazioetako bat da.

20 urte baino gehiagoren ondoren, AIM Action HAV probatu egin da eta ekarpen positiboa egin du Txinan hepatitis birikoa ezabatzeko.

Txerto honek dosifikazio zehatza eskaintzen du bai helduentzat (15 urtetik gorakoak) bai haurrentzat (1-15 urte, 15 urte barne). Bi dosi bete ondoren, epe luzerako edo bizitza osorako babes-antigorputzak eragiten ditu, birusaren transmisioa modu eraginkorrean blokeatuz.

Hepatitis A haurrentzako txertoa

Haurren konstituzio delikaturako eta azkar garatzen diren immunitate-sistemarako diseinatua, AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd-ek ekoitzitako A hepatitisaren txerto inaktibatuak (giza zelula diploideak) (AIM Vaccine Co., Ltd.-ren jabetza osoa duen filiala) 0,5 ml haurrentzako dosi espezifiko bat ematen du, antigeno-patitis A (EU) 32 0. segurtasunaren eta eraginkortasun immunologikoaren arteko oreka. Nazioartean ziurtatutako giza zelula diploideen kultura eta inaktibazio teknologia erabiliz, iraupen luzeko babesa eskaintzen du 1-15 urte bitarteko haurrentzat (15 urte barne).

[Drogaren izena]

Izen generikoa: A Hepatitisaren Txertoa (Giza Zelula Diploidea), Inaktibatua

[Osagaiak eta deskribapena]

A hepatitisaren aurkako txertoa giza zelula diploide KMB17 anduietan hazitako A hepatitisaren birusarekin (HAV) LV8 anduiarekin egindako prestaketa da. Laborantza eta uztaren ondoren, birusaren esekipena araztu eta desaktibatu egiten da. Txertoa egiteko aluminiozko adjuvante kantitate bat gehitzen da. Esne zuri samarra duen esekidura bat da. Astinduz sakabanatu daitekeen prezipitazio estratifikatua sor daiteke.

Osagai aktiboa: A hepatitisaren birusa inaktibatua.

Excipientes: Aluminio hidroxidoa, 2-fenoxietanola, glizina, sodio hidrogeno sulfitoa, sodio hidroxidoa eta fosfato tamponatuko gatz (PBS).

[Hautagaiak]

1-15 urte bitarteko A hepatitisarekiko sentikorrak diren pertsonak (15 urte barne).

[Ekintza eta Erabilera]

Produktuak A hepatitisaren birusaren aurkako immunitatea eragin dezake immunizazioaren ondoren hartzaileek. A hepatitisa prebenitzeko erabiltzen da.

[Indarra]

0,5 ml ontzi edo xiringa bakoitzeko, 0,5 ml haurrentzako giza dosi bakarreko, A hepatitisaren birusaren antigenoaren 320 EU dituena.

[Administrazioa eta dosia]

(1) Erabili aurretik, ondo astindu. Injektatu giza dosi bakarra alboko besoko deltoidea txertatzeko eremuan.

(2) 1-15 urte bitartekoek (15 urte barne) haurrentzako dosia eman behar zaie, txerto-dosi bakarra erabiltzen da lehen txertoa egiteko, eta txerto-dosi bat indar-immunizaziorako 6 hilabeteko tartean. Dosi bakoitza 0,5 ml da.

[Biltegiratzea]

Gorde eta bidali produktua 2-8 ℃-tara, argitik babestuta.

[Paketatzea]

Produktu hau aurrez betetako xiringa edo ontzi batean ontziratzen da, kaxa txiki bakoitzeko ontzi edo xiringa batekin.

[Indargarritasun epea]

36 hilabete.

Helduentzako hepatitis A txertoa

AIM Ekintza Helduen A Hepatitisaren Txertoa 15 urtetik gorako pertsonen immunitate-sistemaren ezaugarrietarako bereziki optimizatutako prebentzio-produktua da. Pediatriako formulazioek ez bezala, produktu honek A hepatitisaren birusaren antigeno 640EU ditu 1,0 ml bakoitzeko. Klinikoki baliozkotutako dosi honek helduen gorputza eraginkortasunez estimulatzen du babes-antigorputz nahikoa eta iraunkorrak ekoizteko. Helduek esposizio arrisku handiagoak dituzte laneko estresagatik, maiz elkarreragin sozialengatik eta bidaiak areagotzeagatik. "Babes sendoa eta administrazio erosoa" ardatz hartuta, txertoak "gibeleko asegurua" fidagarria eskaintzen du bi dosi erregimen baten bidez (0 eta 6 hilabete), osasunaren babesa bizitza modernoan ezin hobeto integratuz.

[Drogaren izena]

Izen generikoa: A Hepatitisaren Txertoa (Giza Zelula Diploidea), Inaktibatua

[Osagaiak eta deskribapena]

A hepatitisaren aurkako txertoa giza zelula diploide KMB17 anduietan hazitako A hepatitisaren birusarekin (HAV) LV8 anduiarekin egindako prestaketa da. Laborantza eta uztaren ondoren, birusaren esekipena araztu eta desaktibatu egiten da. Txertoa egiteko aluminiozko adjuvante kantitate bat gehitzen da. Esne samarra duen esekidura zuria da. Astinduz sakabanatu daitekeen prezipitazio estratifikatua sor daiteke.

Osagai aktiboa: A hepatitisaren birusa inaktibatua.

Excipientes: Aluminio hidroxidoa, 2-fenoxietanola, glizina, sodio hidrogeno sulfitoa, sodio hidroxidoa eta fosfato buffered salina (PBS).

[Hautagaiak]

15 urtetik gorako A hepatitisarekiko sentikorrak diren pertsonak (15 urteak izan ezik).

[Indarra]

1,0 ml xiringa bakoitzeko, 1,0 ml giza dosi bakarreko helduentzat, 640 EU hepatitisaren A birusaren antigenoa duena.

[Administrazioa eta dosia]

(1) Erabili aurretik, ondo astindu. Injektatu giza dosi bakarra IM alboko besoaren deltoidea txertatzeko eremuan.

(2) 15 urtetik gorakoei (15 urtetik gorakoak izan ezik) helduentzako dosia eman behar zaie, txerto-dosi bat hasierako immunizaziorako eta txerto-dosi bat indargabetzeko immunizaziorako 6 hilabeteko tartean. Dosi bakoitza 1,0 ml da.