AIM Honor (Ningbo) BiofarmaziaCo., Ltd.Giza Erabilerako Vero Cell txertoa liofilizatuen fabrikatzailea eta hornitzailea da. Produktuen erosketa masiboa eta mugaz gaindiko hornidura onartzen dugu, seguru eta eraginkorra eskaintzekotxerto produktuakmundu osoko bezeroei.

Zer da amorruaren aurkako txertoa?

Amorruaren aurkako txertoa amorruaren birusaren infekzioa saihesteko erabiltzen den produktu biologikoa da. Gorputza estimulatzen du amorruaren birus inbaditzailea neutralizatzen duten antigorputz espezifikoak ekoizteko, gaixotasun arriskua murriztuz (amorruaren heriotza-tasa ia % 100ekoa da, eta txertoa da prebentzio-neurri nagusia).

Erabilera Historia

Amorruaren aurkako txertoa Louis Pasteur zientzialari frantsesak asmatu zuen 1885. urtean. Joseph Meisterri erabili zitzaion lehen aldiz, txakur amorratu batek koskatutako 9 urteko mutiko bati, zorioneko haurraren bizitza arrakastaz salbatuz; hau da gizakiaren historian erregistratutako amorruaren txertoaren lehen erabilera.

mendearen erdialdean, amorru inaktibatuaren txertoak garatu ziren, bizirik gabeko txertoen segurtasun-arazoei aurre eginez eta giza erabilerarako nagusi bihurtuz.

1980ko hamarkadan, ingeniaritza genetikoaren teknologiaren gorakadarekin, amorruaren aurkako txerto birkonbinatzaileak ikerketa eta garapen fasean sartu ziren, eta 1990eko hamarkadan pixkanaka merkaturatu ziren, segurtasuna eta immunogenikotasuna are gehiago hobetuz.

Orain arte, txerto inaktibatuak gizakien erabilerarako mundu mailako korronte nagusi izaten jarraitzen dute, eta genetikoki egindako txertoek ospea azkar irabazten ari diren bitartean, dituzten abantailengatik. "Bost dosi egutegia" eta "2-1-1 egutegia" esposizioaren ondorengo profilaxirako txerto-prozedura estandarizatu bihurtu dira.

Sailkapena (Ibilbide Teknikoaren arabera)

Txerto inaktibatua: mota nagusia, amorruaren birus inaktibatuetatik egindakoa. Segurtasun handia eta immunogenikotasun egonkorra ditu, gizakientzat zein animalientzat egokia.

Txerto bizi ahuldua: amorruaren birusaren birulentzia ahulduz sortutakoa. Inmunogenikotasun handia du, baina inaktibatutako txertoek baino segurtasun apur bat txikiagoa, eta animalien immunizaziorako erabiltzen da gehienbat (gutxitan gizakiak eskualde batzuetan erabiltzeko).

Genetikoki diseinatutako txertoa: birkonbinazio-teknologiaren bidez antigeno birikoak (adibidez, G glikoproteina) adierazten ditu. Garbitasun handikoa, albo-ondorio arinak ditu, eta azken urteotan garapen norabidea da (adibidez, CHO zeluletan adierazitako txertoak).

Amorruaren aurkako txerto mota ezberdinen arteko gakoak

Ohiko galdera eta irtenbideak

Oraindik ere erabilgarria al da txakur batek hozka egin eta 24 ordu baino gehiagotan txertatzea?

Bai! Sintomarik agertzen ez den bitartean, jarri txertoa ahalik eta azkarren. Esposizio larrirako, amorruaren immunoglobulina (RIG) aldi berean injektatu behar da; ez utzi txertoa denbora atzeratuta dagoelako.

Normala al da txertoa hartu ondoren gorritasuna, hantura edo maila baxuko sukarra izatea?

Hauek erreakzio lokal/sistemiko arruntak dira (intzidentzia-tasa: % 10-20 gutxi gorabehera, eta normalean tratamendu berezirik gabe 1-2 egunen buruan baretzen dira). Bilatu berehala medikuaren arreta sukar handia edo alergiak izateko.

Haurdun dauden edo edoskitzen ari diren emakumeei txertoa eman al zaie?

Bai! Amorruaren aurkako txertoek (inaktibatuak edo genetikoki diseinatutakoak) ez dute eragin kaltegarririk fetuetan edo haurrengan. Lehenetsi txertoa esposizio kasuan.

Txertoa amaitu ondoren amorrua gerta al daiteke?

Oso arraroa da (adibidez, birusaren latentzia txertoa baino lehen, esposizio larria RIG gabe). Babes-tasa % 99 gainditzen du txerto estandarizatuaren ondoren.

Maskota bati txertoa jarri bazaio, oraindik txertoa hartu behar al dut hark urratzen badu?

Bai! Animalien txertoen babes-tasa ez da %100ekoa, eta ezin da erabat baztertu birusak eramatea. Jarraitu esposizioaren osteko txertoaren prozedura.

Beste behar edo kontsultaren bat izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan gure bitartezinternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., RECVAX® markaren jabea, Txinako Hansenula Polymorpha B Hepatitisaren txerto birkonbinatzailea da. Teknologia aurreratua erabiltzen dugu segurua eta fidagarria eskaintzekotxerto produktuakadin guztietako pertsonentzat, hepatitisaren aurka modu eraginkorrean babestuz.

Zer da B hepatitisa?

B hepatitisa gibeleko gaixotasun birikoa da. Prebentziorik gabe, kutsatutako pertsonen % 5 eta % 10 inguruk gibeleko gaixotasun kronikoa garatuko du, zirrosia edo gibeleko minbizia izateko bizi osorako arriskua areagotuz. Oso mehatxagarria den gaixotasuna da. B hepatitisaren aurkako txertoak albo-ondorio gutxi ditu eta hartzaileak modu eraginkorrean babesten ditu, beraz, garaiz txertatzea gomendatzen da.

Gibeleko Minbiziaren Prebentzioa

B hepatitisaren aurkako txertoa gibeleko minbiziaren etiologiaren prebentzio neurri nagusia da!

HBV infekzio kronikoa da gibeleko minbiziaren kausarik garrantzitsuena gure herrialdean, gibeleko minbiziaren gaixoen % 85 inguruk HBV daramate. OMEren arabera, 2019an 296 milioi pertsona inguru zeuden mundu osoan HBV infekzio kronikoa zuten, eta 820.000 pertsona inguru hil ziren gibel-gutxiegitasunagatik, zirrosia edo HBV infekzioak eragindako gibeleko lehen mailako minbiziagatik.

2018ko "Txinako gibeleko minbiziaren prebentziorako adituen adostasuna"-k adierazi zuen adina eta sexua bezalako faktoreak baztertu ondoren, HBsAg eta HBeAg negatiboak direnekin alderatuta, gibeleko minbizia izateko arrisku erlatiboa 9,6koa dela HBsAg positiboa dutenentzat eta HBsAg positiboa eta HBe arrisku erlatiboa dutenentzat.

Immunizazioa gaixotasun infekziosoak kontrolatzeko eta desagerrarazteko baliabiderik ekonomiko eta eraginkorrena da!

Gure produktua

AIM txertoaren filiala, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.-k independenteki garatu zuen RECVAX® B Hepatitis Errekonbinantearen Txertoa (Hansenula Polymorpha).

Hansenula Polymorpha espresio-teknologiako lehen eta nazioartean lider birkonbinatzaileen plataforma eta teknologia adjuvante patentatua hartzearen ondorioz, immunitate-efektu bikainak lortu ditu, inportatutako produktuen dosi bera eta etxeko dosi anitzeko produktuak ere gaindituz.

Produktuaren Aurkezpena

AIM Honesty REVAX®

[Konposizioa eta deskribapena]

Produktu hau Hansenula Polymorpha legami errekonbinatzaileak adierazitako B hepatitisaren birusaren gainazaleko antigenoa (HBsAg) araztuz eta aluminiozko osagarria gehituz prestatzen da. Esne zurizko esekidura bat da, prezipitazioaren ondorioz geruzak jarri eta erraz astindu eta sakabanatu daitekeena.

Osagai aktiboa:B hepatitisaren birusaren gainazaleko antigenoa.

Exzipienteak:aluminio hidroxidoa, sodio kloruroa.

[Txertatutako gaiak]

Txerto hau B hepatitisaren jasaten duten pertsonentzat dago adierazita, batez ere: (1) Jaioberriak, batez ere amak, HBsAg eta HBeAg positiboak dituztenentzat. (2) Medikuntza lanetan diharduten langileak eta odolaren eraginpean dauden laborategiko langileak.

[Ekintzak eta erabilera]

Txertoak B hepatitisaren birusaren aurkako immunitatea estimulatzen du. B hepatitisaren prebentziorako erabiltzen da.

[Araudia]

0,5 ml ontzi bakoitzeko (viola), 0,5 ml giza dosi bakoitzeko, 10μg edo 20ug  HBsAg dituena.

[Txertaketa prozedurak eta dosiak]

(1) muskulu barnean injektatu zen goiko besoko deltoide muskuluan.

(2) Inmunizazio-egutegia hiru dosi da, 0, 1 eta 6 hilabetetan administratzen direnak, eta jaioberriek txertoaren lehen dosia jasotzen dute jaio eta 24 orduko epean, dosi bat bakoitzean.

[Erreakzio kaltegarriak]

Ohiko kontrako erreakzioak: mina eta samurtasuna injekzio gunean senti daitezke txertoa hartu eta 24 orduko epean eta berez desagertzen dira kasu gehienetan 2 edo 3 egunen buruan.

Erreakzio kaltegarri arraroak:

(1) Sukar-erreakzio iragankorrak txertoa hartu eta 72 orduko epean gerta daitezke txertoetan eta, oro har, 1 edo 2 egunez iraungo dute eta berez ebazten dira.

(2) Inokulazio gunean gorritasuna, hantura eta mina arina edo moderatua. Oro har, 1 edo 2 egun irauten du eta berez konpontzen da tratamendurik gabe.

Oso arraroak diren erreakzio kaltegarriak:

(1) Indurazioa inokulazio gunean gerta daiteke eta, oro har, berez xurgatzen da 1-2 hilabetetan.

(2) Tokiko supurazio aseptikoa: Pus, oro har, xiringa batekin behin eta berriz aspiratzen da, eta kasu larrietan (ultzerazioa) zauria zabaltzea beharrezkoa da ehun nekrotikoa kentzeko, luzeago irauten duena eta azkenean xurgatu eta sendatu daitekeena.

(3) Erreakzio alergikoak: rash alergikoa, Arthur erreakzioa. Arthur erreakzioa, oro har, inokulaziotik 10 egun ingurura agertzen da, tokiko gorritasunak eta hanturak denbora luzez irauten dute eta alkohol solidoak tratamendu sistemiko eta lokalerako erabil daitezke.

(4) Shock anafilaktikoa: normalean txertoa injektatu ondorengo ordubeteko epean gertatzen da eta epinefrina garaiz injektatu eta beste erreskate neurri batzuekin tratatu behar da.

[Ez saihestu]

(1) Txertoaren edozein osagairekiko hipersentsibilitate ezaguna, exzipienteak, formaldehidoak eta legamia barne.

(2) Gaixotasun akutuak, gaixotasun kroniko larriak, gaixotasun kronikoen eraso akutuak eta sukarra jasaten dituzten pazienteak;

(3) Haurdun dauden emakumeak.

(4) Kontrolik gabeko epilepsia eta beste gaixotasun neurologiko progresibo batzuetarako;

[Neurriak]

(1) Kontu handiz erabili baldintza hauek dituzten pazienteetan: konbultsioen historia familiarra eta indibiduala, gaixotasun kronikoak, epilepsiaren historia eta konstituzio alergikoa.

(2) Erabiltzean ondo astindu behar da, eta ez da erabili behar sakabanatzen ez diren koaguluak, gorputz arrotzak, txerto-botilan pitzadurak edo etiketa argirik ez badaude.

(3) Txertoen botilak berehala erabili behar dira irekitzen direnean.

(4) Epinefrina bezalako sendagaiak larrialdietarako erabilgarri egon behar dira noizbehinkako erreakzio alergiko larriak izanez gero. Injekzioa jasotzen dutenei zelaian behatu behar zaie injekzioaren ondoren gutxienez 30 minutuz.

(5) Lehen injekzioaren ondoren, sukar handia eta konbultsioa bezalako baldintza anormalak gertatzen badira, bigarren injekzioa ez da injektatzen, eta amaren eta fetuaren blokeoa duten haurren kasuan, bigarren eta hirugarren injekzioak medikuaren aholkuak jarraitu behar ditu.

(6) Izoztea guztiz debekatuta dago.

[Paketea eta biltegiratzea]

Gorde eta garraiatu 2-8 ℃-tan, argitik babestuta.

Pakete-ontzia: barruko ontziratzeko materialak vialak, ampoulak eta aurrez betetako xiringak dira, vialak: 0,5 ml × 1 via/kutxa, 0,5 ml × 3 via/kutxa, 0,5 ml × 30 via/kutxa; anpulak: 0,5 ml × 3 via/kutxa, 0,5 ml × 9 via/kutxa; aurrez betetako xiringak: 0,5 ml × 1 via/kutxa.

Epea eraginkorra: Onalak: 36 hilabete, anpulak: 24 hilabete, aurrez betetako xiringak: 36 hilabete.

Produktuaren zehaztapena

Beste bide tekniko batzuekin alderatuta, RECVAX® farmakopea estandar zorrotzago batekin ekoiztu zen, zeina produktuaren kalitatea eta segurtasuna hobetzea.

Ezaugarrien Konparaketa

Produktuen Aplikazioa

REVAX® patentatutako teknologia osagarriak, in situ adsortzio teknologiaren bidez, "antigeno banku" bat sortzen du. produktua sartu ondoren gorputza, antigenoak etengabe askatuz, antigenoaren ekintzaren iraupena luzatuz, rol bat betetzen erantzun immunearen estimulazioa areagotzean eta immunogenizitatea hobetzean.

RECVAX® serieko B Hepatitisaren Hansenula Polymorpha txertoak 20 urte daramatza merkatuan, 31 barne. herrialdeko probintziak, hiriak eta autonomia-erkidegoak, ia 500 milioi dosiko merkatuko erabilera guztira, herrialdeko jaioberrien ia % 80rentzat immunizazio planak eskaintzea.

Li Lanjuan akademikoak zuzendutako ikerketa batek 5 eta 15 urteko haurrengan lau dituzten 5 eta 15 urteko umeen indar-immunizazioa ebaluatu du. B hepatitisaren aurkako txerto desberdinak. 0-1-6 hilabeteko 10 μg RECVAX® (Hansenula-legamia) txertoarekin txertoaren booster serie baten ondoren, HBs aurkako seropositibo tasak booster ondorengo 1, 5 eta 8 urtera % 83,4ra iritsi ziren, lau txertoen artean altuena. ebaluatu.

Ekoizpen lantegi profesional eta modernoak kalitate handiko produktuen oinarria dira!

AIM TxertoaHepatitis A Inaktibatutako Txertoa Zelula Diploideen fabrikatzaile eta hornitzaile profesionala da Txinan, teknologia aurreratua aplikatzen dugu; urteetan zehar, etengabe hedatzen garagure kanalizazioaproduktuak, ekoizpen eta berrikuntza gaitasun sendoak baititugu.

Zer da A hepatitisaren aurkako txertoa?

A hepatitisaren aurkako txertoa birus inaktibatuta dagoen txertoa da, eta gorputza A hepatitisaren birusaren (HAV) aurkako antigorputzak ekoizteko estimulatzen du, infekzioa eta A hepatitisaren garapena saihestuz.

Normalean 2 dosi-serie gisa administratzen da (hasierako dosia + booster bat 6-12 hilabete geroago) epe luzerako immunitatearentzat, eta haurrentzat, arrisku handiko eskualdeetara bidaiarientzat eta HAVarekiko esposizio arrisku handiagoa duten pertsonentzat gomendatzen da.

Zergatik behar ditugu bereziki A hepatitisaren aurkako txertoak?

A hepatitisaren aurkako txertoak ezinbestekoak dira, A hepatitisaren birusak (HAV) gibeleko infekzio akutua eragiten duelako sintoma larriak dituena (ikterizia, gibeleko kaltea, are arrisku handiko taldeetan hepatitis fulminant), eta erraz hedatzen da fekal-aho bidez (elikagai/ura kutsatua, harreman estua) infekziorako sendabide zehatzik gabe.

Txertoa da HAVren aurkako epe luzerako immunitate aktiboa sortzeko modurik eraginkorrena, infekzioak saihestuz, birusa komunitateetan hedatzeari uzteko eta bizitza arriskuan jartzen duten gibeleko konplikazioak izateko arriskua ezabatuz, batez ere haurrentzat, adinekoentzat eta aurretiaz gibeleko gaixotasuna duten pertsonentzat, eta HAVaren ondorio larrien aurrean zaurgarriagoak diren pertsonentzat.

Zein desberdintasun daude A hepatitis inaktibatuaren txertoaren eta A hepatitisaren aurkako txerto biziaren artean?

AIM Ekintzak ekoitzitako A hepatitisaren aurkako txertoaren abantailak sakontzea

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd.-k ekoitzitako giza hepatitis diploidearen txertoak - A hepatitisaren txerto inaktibatuak (giza zelulak diploideak) - nazioartean aitortutako giza zelula diploide seguruak (KMB17) erabiltzen ditu kultura-euskarri gisa, animalien eratorritako zelulekin lotutako kutsadura birus potentziala eta arrisku tumorigenoak ezabatuz. Txertoak ekoizteko teknologia aurreratu eta berriagoa adierazten du, puruagoa eta seguruagoa dena.

Oinarrizko Ezaugarriak: Gizakitik eratorritako zeluletan oinarritutako segurtasun-bermea

1. Garbitasuna, animalia jatorriko arriskuak ezabatuz: giza zelula diploideetatik egina, txerto honek guztiz saihesten ditu animalia-zelulek sartutako patogeno ezezagun potentzialak edo proteina xenogeneikoak, hala nola oilasko enbrioiak edo hamster giltzurrunak, iturritik garbitasuna bermatuz.

2. Segurtasun-erregistroaren bikaintasuna: giza zelula diploideen matrizea mundu osoan modu seguruan erabili da hamarkadetan zehar, oso erabilia den goi mailako txertoetan, hala nola amorruaren, varicela, etab., eta bere segurtasuna klinikoki balioztatu da denbora luzez.

3. Erantzun immunologikoa naturalagoa da: birusa giza zeluletan hazten da, eta bere antigenoaren egitura infekzio naturalean gorputzak aitortutako formatik hurbilago dago, eta horrek babes immunologiko orekatuagoa eta iraunkorragoa eragin dezake.

4. Erabilgarritasun zabalagoa: Segurtasun-profil altuarekin, txerto-aukera bat eskaintzen die pertsona sorta zabalagoari, immunodefektu egoera dutenei barne, animaliei eratorritako alergien kezkarik gabe.

AIM Action-en A hepatitisaren txerto inaktibatua, 2003ko ekainaren 1ean zerrendatu zen, Txinan merkatuan okupatu duen lehen txerto inaktibatuen fabrikazioetako bat da.

20 urte baino gehiagoren ondoren, AIM Action HAV probatu egin da eta ekarpen positiboa egin du Txinan hepatitis birikoa ezabatzeko.

Txerto honek dosifikazio zehatza eskaintzen du bai helduentzat (15 urtetik gorakoak) bai haurrentzat (1-15 urte, 15 urte barne). Bi dosi bete ondoren, epe luzerako edo bizitza osorako babes-antigorputzak eragiten ditu, birusaren transmisioa modu eraginkorrean blokeatuz.

Hepatitis A haurrentzako txertoa

Haurren konstituzio delikaturako eta azkar garatzen diren immunitate-sistemarako diseinatua, AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd-ek ekoitzitako A hepatitisaren txerto inaktibatuak (giza zelula diploideak) (AIM Vaccine Co., Ltd.-ren jabetza osoa duen filiala) 0,5 ml haurrentzako dosi espezifiko bat ematen du, antigeno-patitis A (EU) 32 0. segurtasunaren eta eraginkortasun immunologikoaren arteko oreka. Nazioartean ziurtatutako giza zelula diploideen kultura eta inaktibazio teknologia erabiliz, iraupen luzeko babesa eskaintzen du 1-15 urte bitarteko haurrentzat (15 urte barne).

[Drogaren izena]

Izen generikoa: A Hepatitisaren Txertoa (Giza Zelula Diploidea), Inaktibatua

[Osagaiak eta deskribapena]

A hepatitisaren aurkako txertoa giza zelula diploide KMB17 anduietan hazitako A hepatitisaren birusarekin (HAV) LV8 anduiarekin egindako prestaketa da. Laborantza eta uztaren ondoren, birusaren esekipena araztu eta desaktibatu egiten da. Txertoa egiteko aluminiozko adjuvante kantitate bat gehitzen da. Esne zuri samarra duen esekidura bat da. Astinduz sakabanatu daitekeen prezipitazio estratifikatua sor daiteke.

Osagai aktiboa: A hepatitisaren birusa inaktibatua.

Excipientes: Aluminio hidroxidoa, 2-fenoxietanola, glizina, sodio hidrogeno sulfitoa, sodio hidroxidoa eta fosfato tamponatuko gatz (PBS).

[Hautagaiak]

1-15 urte bitarteko A hepatitisarekiko sentikorrak diren pertsonak (15 urte barne).

[Ekintza eta Erabilera]

Produktuak A hepatitisaren birusaren aurkako immunitatea eragin dezake immunizazioaren ondoren hartzaileek. A hepatitisa prebenitzeko erabiltzen da.

[Indarra]

0,5 ml ontzi edo xiringa bakoitzeko, 0,5 ml haurrentzako giza dosi bakarreko, A hepatitisaren birusaren antigenoaren 320 EU dituena.

[Administrazioa eta dosia]

(1) Erabili aurretik, ondo astindu. Injektatu giza dosi bakarra alboko besoko deltoidea txertatzeko eremuan.

(2) 1-15 urte bitartekoek (15 urte barne) haurrentzako dosia eman behar zaie, txerto-dosi bakarra erabiltzen da lehen txertoa egiteko, eta txerto-dosi bat indar-immunizaziorako 6 hilabeteko tartean. Dosi bakoitza 0,5 ml da.

[Biltegiratzea]

Gorde eta bidali produktua 2-8 ℃-tara, argitik babestuta.

[Paketatzea]

Produktu hau aurrez betetako xiringa edo ontzi batean ontziratzen da, kaxa txiki bakoitzeko ontzi edo xiringa batekin.

[Indargarritasun epea]

36 hilabete.

Helduentzako hepatitis A txertoa

AIM Ekintza Helduen A Hepatitisaren Txertoa 15 urtetik gorako pertsonen immunitate-sistemaren ezaugarrietarako bereziki optimizatutako prebentzio-produktua da. Pediatriako formulazioek ez bezala, produktu honek A hepatitisaren birusaren antigeno 640EU ditu 1,0 ml bakoitzeko. Klinikoki baliozkotutako dosi honek helduen gorputza eraginkortasunez estimulatzen du babes-antigorputz nahikoa eta iraunkorrak ekoizteko. Helduek esposizio arrisku handiagoak dituzte laneko estresagatik, maiz elkarreragin sozialengatik eta bidaiak areagotzeagatik. "Babes sendoa eta administrazio erosoa" ardatz hartuta, txertoak "gibeleko asegurua" fidagarria eskaintzen du bi dosi erregimen baten bidez (0 eta 6 hilabete), osasunaren babesa bizitza modernoan ezin hobeto integratuz.

[Drogaren izena]

Izen generikoa: A Hepatitisaren Txertoa (Giza Zelula Diploidea), Inaktibatua

[Osagaiak eta deskribapena]

A hepatitisaren aurkako txertoa giza zelula diploide KMB17 anduietan hazitako A hepatitisaren birusarekin (HAV) LV8 anduiarekin egindako prestaketa da. Laborantza eta uztaren ondoren, birusaren esekipena araztu eta desaktibatu egiten da. Txertoa egiteko aluminiozko adjuvante kantitate bat gehitzen da. Esne samarra duen esekidura zuria da. Astinduz sakabanatu daitekeen prezipitazio estratifikatua sor daiteke.

Osagai aktiboa: A hepatitisaren birusa inaktibatua.

Excipientes: Aluminio hidroxidoa, 2-fenoxietanola, glizina, sodio hidrogeno sulfitoa, sodio hidroxidoa eta fosfato buffered salina (PBS).

[Hautagaiak]

15 urtetik gorako A hepatitisarekiko sentikorrak diren pertsonak (15 urteak izan ezik).

[Indarra]

1,0 ml xiringa bakoitzeko, 1,0 ml giza dosi bakarreko helduentzat, 640 EU hepatitisaren A birusaren antigenoa duena.

[Administrazioa eta dosia]

(1) Erabili aurretik, ondo astindu. Injektatu giza dosi bakarra IM alboko besoaren deltoidea txertatzeko eremuan.

(2) 15 urtetik gorakoei (15 urtetik gorakoak izan ezik) helduentzako dosia eman behar zaie, txerto-dosi bat hasierako immunizaziorako eta txerto-dosi bat indargabetzeko immunizaziorako 6 hilabeteko tartean. Dosi bakoitza 1,0 ml da.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.Meningokokoaren txertoaren fabrikatzailea eta I+G gaitasun sendoak dituen bazkide fidagarria da, epe luzerako kolaboratzaile duin bihurtuz. Gureatxertoa ematen dulau infekzio motaren aurkako babesa dosi bakar batekin, infekzio-egoera konplexuak eraginkortasunez prebenituz eta babes integralagoa eskainiz.

Zer da ACYW135 Meningokoko Polisakaridoaren Txertoa?

ACYW135 Meningokoko Polisakaridoaren Txertoa Meningitis zerebroespinal epidemikoa ("meningitis" gisa aipatzen dena) prebenitzeko erabiltzen den prebentzio-produktu biologikoa da.

Bere funtzio nagusia A, C, Y eta W135 lau serotalderen Neisseria meningitidis inbasioari aurre egitea da, talde sentikorrentzako immunitate-babes osoa eraikitzea eta meningitisaren intzidentzia-tasa, kasu larriak eta hilkortasuna murriztea.

Meningitisaren arriskuak

Meningitis zerebroespinal epidemikoa Neisseria meningitidis-ek eragindako arnas gaixotasun infekzioso akutua da, batez ere eztula eta doministikuak bezalako tanten bidez zuzenean transmititzen dena, gaixoak eta eramaileak infekzio iturri direlarik.

Gaixotasunak agerpen akutua eta aldaketa azkarrak ditu, kasu larrietan agertu eta 24 orduko epean heriotza eragin dezakeena. Sendatu bada ere, gaixo batzuek sekuelak utz ditzakete, hala nola garuneko kalteak, entzumen-galera eta adimen-atzerapena, giza osasunerako oso kaltegarriak direnak, batez ere haurren eta nerabeen hazkuntzan eta garapenean.

Produktuaren oinarrizko informazioa

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

Osagaiak eta propietateak Produktu hau A, C, Y eta W135 Neisseria meningitidis taldeen kultura-fluidoz egina da, eta kapsula polisakaridoen antigenoak bereizita erauzten eta purifikatzen dira, nahasten dira eta, ondoren, liofilizatu egiten dira laktosarekin egonkortzaile gisa. Substantzia zuri zuri bat da, eta emandako diluitzailearekin birsortu ondoren, likido koloregabe eta garbi bihurtzen da.

Osagai aktiboak:Txerto honen giza dosi bakoitzak 50 pμg polisakarido ditu A, C, Y eta W135 taldeko kapsuletakoak.

Exzipienteak:Giza dosi bakoitzak 10,0 mg laktosa ditu.

Txertoaren diluitzailea:PBS antzua eta pirogenorik gabekoa.

Txertaketa Helburua

Gaur egun, 2 urtetik gorako haurren eta helduen arrisku handiko populazioetan soilik erabiltzea gomendatzen da honako esparru honetan:

1. Arrisku handiko guneetara bidaiatzen edo bizitzen direnak, hala nola Afrikako meningitisaren gerrikora (A, C, Y eta W135 Neisseria meningitidis taldeko epidemiako eremuak).

2. A, C, Y eta W135 Neisseria meningitidis taldeekin kontaktuan egon daitezkeenak airetik laborategiko edo txertoen ekoizpen lanetan.

3. Arrisku handiko populazioak osasun-administrazio-sail nazionalak Y eta W135 Neisseria meningitidis infekzioaren agerraldia aurreikusten duten eremuetan, ikerketa epidemiologikoetan oinarrituta.

Ontzien zehaztapenak

Xin'er Cong®-ren abantailak

Xinercong® oinarrizko txerto-marka bat da AIM Persistence Biopharmaceutical Co., SL-ren azpian. Txinan abian jarri zenetik, gure ACYW135 Meningokoko Polisakaridoaren Txertoa merkatuan konfiantzazko marka hobetsia bihurtu da, kalitate kontrol zorrotzarekin eta ekoizpen teknologia aurreratuarekin.

Oinarrizko abantailak alderdi hauetan islatzen dira:

● Hainbat serotipo:A, C, Y eta W135 lau serotalde nagusiek eragindako meningitis meningokokoa prebeni dezake;

● Serokonbertsio tasa altua:A, C, Y eta W135 meningokokoen lau serotaldeetako antigorputzen serokonbertsio-tasak % 96tik gorakoak ziren;

● Balioaldi luzea:36 hilabeteko indarraldia duen meningokoko produktu bakarra;

● Hondakin-tasa baxua:Ekoizpen prozesuan ez da antibiotikorik edo kontserbatzailerik gehitzen.

Ekoizpen lantegi profesional eta modernoak kalitate handiko produktuen oinarria dira!

Merkaturatzeko Baimenaren Titularra/Ekoizlea: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Erregistratutako Helbidea/Ekoizpen Helbidea: Zhuquan Road 29. zenbakia, Zientzia eta Teknologia Industria Parkea, Ninghai konderria, Ningbo hiria, Zhejiang probintzia

Jar zaitez gurekin harremanetan: Behar edo kontsulta gehiago izanez gero, jar zaitez gurekin harremanetan international@aimbio.com bidez!