A birusaren aurkako txertoa

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. Txinako hepatitisaren aurkako txertoaren fabrikatzailea eta hornitzailea da. Gure A hepatitisaren aurkako txertoen serieak giza zelula diploideak erabiltzen ditu substratu gisa A hepatitisaren birusa hazteko, eta inaktibazio-prozesu aurreratuen bidez araztua eta prestatua. Nazionalak merkaturatzeko onartutako txerto gisa Produktu Medikoen Administrazioak (NMPA) (adibidez, S20153002 homologazio zenbakia), ez da tresna indartsua soilik. A hepatitisaren banakako prebentzioa, baina baita aukera garrantzitsu bat osasun sistema publikoa eraikitzen laguntzeko immunitate kolektiboaren defentsa.

Zer da Hepatitis A Birusa?

A hepatitisaren birusa (HAV) Picornaviridae familiakoa da. Bere egitura genetikoa enterobirusen antzekoa da, errinobirusak eta Picornavirus generoko entzefalomiokarditisaren birusak, baina bere nukleotidoen sekuentzia guztiz da. desberdinak. HAV genoma (27-32 nm-ko diametroa) kate bakarreko zentzu positiboko RNA bat da, gutxi gorabehera. 7500 nukleotido, 2000 aminoazido kodetzen dituztenak eta irakurketa marko irekia (ORF) dutenak.

HAV genea 5' muturretik hiru eskualdetan banatzen da, P1, P2 eta P3 izenekoak. P1 eskualdeak egiturazkoa kodetzen du proteinak, P2 eskualdeak transkripzio erregulazioarekin erlazionatutako proteinak kodetzen ditu eta P3 eskualdeak RNA kodetzen du. polimerasa.

A hepatitisaren birusaren egitura

Zergatik aukeratu AIM Action-en A Hepatitisaren txertoa?

AIM Action-en A birusaren aurkako txertoa (giza zelula diploide) A hepatitisaren birusaren Lv-8 anduiarekin egina dago. KMB17 giza zelula diploide-lerroan hazten da. Birusa landu eta bildu ondoren, suspentsio birikoa da kromatografia bidez atera, ultrairagaz, kontzentratu eta araztu. Ondoren, formaldehido disoluzioa gehitzen zaio birusa desaktibatu, azken osagai farmazeutiko aktiboa sortuz.

Tentsio egonkorragoa: Lv-8 anduia (patente nazionala) Kunming Institutuak isolatu eta aztertu zuen. 1988 Shanghaiko A Hepatitis A agerraldia Lüsi herrian, Jiangsu probintzian. Tentsio hau Erreplikazio-ziklo labur baten ezaugarriak ditu, birusaren etekin handia, tentsio egonkorra eta immunogenikotasun ona.

Substratu zelularra: KMB17 Kunming Institutuak 1974an independenteki ezarritako giza zelula diploide-lerroa da. zelula-lerroa segurua da, kontrolagarria eta epe luzean balioztatu da.

Produktuen zehaztapenak eta dosia

Haurrentzako dosia: 0,5 ml ontzi edo xiringa bakoitzeko, giza erabilerarako dosi bakarra 0,5 ml da, A hepatitisaren 320 EU dituena. birusaren antigenoa.

Helduen dosia: 1,0 ml xiringa bakoitzeko, giza erabilerarako dosi bakarra 1,0 ml da, A hepatitisaren antigenoaren 640 EU dituena.

(1) Erabili aurretik, ondo astindu. Administratu muskulu barnetik, deltoide muskuluaren eranskinaren gunean kanpoaldean goiko besoa.

(2) 1-15 urte bitarteko pertsonentzat (15 urte barne), haurren dosia erabili behar da.  Lehen mailako bat 0,5 ml-ko immunizazio-dosia ematen da, 6 hilabeteren buruan 0,5 ml-ko booster-dosia.

(3) 15 urtetik gorako pertsonentzat (15 urte izan ezik), helduen dosia erabili behar da. Lehen mailako bat 1,0 ml-ko immunizazio-dosia ematen da, eta 6 hilabeteren buruan 1,0 ml-ko booster-dosia ematen da.

Produktuaren Eraginkortasuna

AIM Ekintza A hepatitisaren txerto inaktibatuak eragin immune ona du helduengan eta haurrengan, bihurketa-tasa da. A hepatitis inaktibatutako inportatutako txertoaren antzekoa da, eta antigorputzaren batez besteko titulu geometrikoa GMT (mIU/mL) da. Inportatutako A hepatitisaren aurkako txertoarena baino hobea.