Gizakiaren A Hepatitis Diploidearen Txertoa

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. txertoen fabrikatzaile eta garatzaile profesionala eta fidagarria da. Gure Gizakia A Hepatitis Diploidearen Txertoa Txinako Produktu Medikoen Administrazio Nazionalak (NMPA) onartu du, bermatuz. kalitate, segurtasun eta eraginkortasun handikoak. Gaixotasunen kontrolerako zentro eta publiko askorentzat lehentasunezko aukera bihurtu da osasun-programak, aukera bikaina eskainiz txerto-maila handiagoak bilatzen dituztenentzat.

Gure Teknologia

AIM Action-ek garatu eta fabrikatutako Giza Hepatitis Diploidearen A txertoak giza birika normala erabiltzen du fibroblastoak (KMB17) oinarrizko teknologia gisa.

Giza zelula diploide-lerro hau birusaren hazkuntzarako eta prestatzeko erabiltzen da. Animalia-zelulekin alderatuta (adibidez Vero tximinoaren giltzurrun-zelulak bezala), giza zelula diploideek kariotipo kromosomiko normala dute eta ez dute arriskurik. faktore exogenoen kutsadura, funtsean animalietatik eratorritako DNA hondakinei buruzko kezka teorikoak saihestuz eta tumorigenikotasun potentziala.

Horrek esan nahi du txerto honek A hepatitisaren birusaren aurkako babes immunologikoa ez ezik, baita ere zelula mailan xehetasunei arreta zorrotzaren bidez lortutako azken segurtasun-bermearekin. Hau da Aurrerapen teknologikoaren produktua, bereziki egokia eskakizun handiagoa duten familientzat eta erakundeentzat txertoaren kalitatea eta segurtasuna.

Zergatik da giza zelula diploide zelula-matrize hobea?

Osasunaren Mundu Erakundeak (OME) eta Txinako Farmakopea Nazionalak zelularako jarraibide argiak ematen dituzte txertoak ekoizteko erabiltzen diren matrizeak, giza zelula diploideak segurtasun-maila handienetako bat bezala sailkatuta zelula-lerroak dituzten ezaugarri bereziengatik.

Oinarrizko Ezaugarriak: Gizakitik eratorritako zeluletan oinarritutako segurtasun-bermea

1. Garbitasuna, animalia jatorriko arriskuak ezabatuz: giza zelula diploideetatik egina, txerto honek guztiz saihesten du. animalia-zelulek sartutako patogeno ezezagun potentzialak edo proteina xenogeneikoak, hala nola oilasko enbrioiak edo hamsterrak giltzurrunak, iturritik garbitasuna bermatuz.

2. Segurtasuna: giza zelula diploideen matrizea mundu osoan segurtasunez erabili da hamarkadetan, oso erabilia da goi mailako txertoetan hala nola, amorrua, varicella, etab., eta haren segurtasuna klinikoki balioztatu da denbora luzez.

3. Erantzun immunologikoa naturalagoa da: birusa giza zeluletan hazten da, eta bere antigenoaren egituratik gertuago dago. infekzio naturalean gorputzak ezagutzen duen forma, eta horrek immunitate orekatuagoa eta iraunkorragoa eragin dezake babesa.

4. Erabilgarritasun zabalagoa: bere segurtasun-profil altuarekin, A giza hepatitis diploidearen txertoak txertoa eskaintzen du. aukera zabalagoa den jendearentzat, immunodeprimituta daudenentzat barne, kezkarik gabe animaliengandik eratorritako alergiak.

Aplikazioaren eszenatoki nagusiak

Muturreko segurtasun-baldintzak dituzten pertsonentzat eta familientzat: Bereziki beraientzako txertoak aukeratzen dituzten gurasoentzat ekoizpenaren xehetasun guztietan arreta jarriz haurrak, edo beren immunitatearekin kezkatuta dauden helduentzat.

Goi-mailako arreta medikoa eta nazioarteko bidaia-osasuna babestea: AIM Vaccine-ren produktuak askotan gomendatzen ditu Nazioarteko Bidaien Osasun Zentroa atzerriko lanetarako osasun-babesaren estandar altuak betetzeko eta aztertzea.

Osasun publikoko segurtasun-proiektuak: CDC-k segurtasun-erreferentzia handiagoak dituen irtenbide tekniko bat eman diezaiokete gako populazioetako multzoei erantzutea, hala nola eskoletan eta elikagaien industrian.