Amorruaren aurkako txertoa liofilizatua

Txertoen fabrikatzaile nagusi gisa, AIM Honor-en amorruaren liofilizaziorako txertoak liofilizazio aurreratua erabiltzen du. teknologia eta tokiko aG andui oso eraginkorra. Muskulu barneko injekzio moduan bakarrik dago eskuragarri, a harrotzen du 100% serokonbertsio-tasa 14 eguneko epean, eta bere potentzia OMEren 2,5 IU/dosi estandarra gainditzen du.

Zer da liofilizatutako amorruaren aurkako txertoa?

Amorruaren aurkako txertoa liofilizatua amorruaren prebentziorako diseinatutako errendimendu handiko prebentzio txertoa da, amorruaren birusaren aG tentsio finkoa immunogenikotasun handia duena oinarrizko lehengai gisa. Veroren prozesu zorrotzen bidez zelula-kultura, birusaren uzta, kontzentrazioa, inaktibazioa eta urrats anitzeko arazketa, txertoak altua bermatzen du antigenoaren garbitasuna eta ezpurutasun gutxiko hondakina. Hartutako liofilizazio-prozesuak eraginkortasunez mantentzen du biologikoa antigenoaren jarduera produktuaren bolumena murrizten duen bitartean, biltegiratzeko, garraiatzeko eta erabiltzeko erosoa izan dadin hainbat ingurunetan.

Txertoaren ondoren, txertoak gorputzaren immunitate-sistema azkar estimula dezake neutralizatzaile espezifikoak sortzeko amorruaren birusaren aurkako antigorputzak, denbora laburrean babes-hesi sendoa osatuz. aplikagarria da Esposizio osteko larrialdien prebentzioa animalia amorratuek hozka, urratu edo mizkatu duten pertsonentzat (adibidez, txakurrak, katuak, saguzarrak, etab.), baita arrisku handiko taldeentzako esposizioaren aurreko immunizazioa ere. Produktua handi batean probatu da entsegu kliniko eta merkaturatze osteko aplikazioen kopurua, bere segurtasun eta eraginkortasun bikaina frogatuz, arinarekin eta tratamendu berezirik gabe bere kabuz gaindi daitezkeen kontrako erreakzio iragankorrak.

Oinarrizko Abantailak

Liofilizazio-jarduerak blokeatzeko teknologia: liofilizazio-prozesu aurreratua hartzen du, antigenoaren jarduera biologikoa; Eragin immune egonkorrarekin berkonstituitu ondoren azkar eragiten du.

Segurtasun oso altua: kontserbatzailerik edo antibiotiko hondakinik gabe; ezpurutasun edukia zorrotz kontrolatzen du; ren intzidentzia kontrako erreakzioak industriako batez bestekoa baino txikiagoa da, populazio berezientzat egokia, hala nola umeentzat eta adinekoak.

Biltegiratze erosoa: liofilizatutako dosi forma tamaina txikia da, pisu arina eta ez da apurtzen erraza; gorde daiteke Ohiko hozkailuan 2-8 ℃-tan, distantzia luzeko garraioa eta biltegiratzea erraztuz lehen mailako medikuntzan erakundeak.

Aplikazio-eszenatokiak

Lehen mailako arreta medikoa: amorruaren aurkako txertoa liofilizatuta esposizio osteko eguneroko txertoa erabil daiteke. komunitateko ospitaleak, udalerriko osasun zentroak, etab.

Larrialdien prebentzioa eta kontrola: amorruaren eremu endemikoetan bat-bateko esposizio-gertakarietarako larrialdiko txertoa azkar ezarri babes immunologikoa.

Mugaz gaindiko kontratazioa: AIM Honor hornitzaile profesionala da, kontratazio globala eta esportazioa onartzen ditu herrialde eta eskualde ezberdinetako amorruaren prebentzio eta kontrol beharrak.

Nola ekoizten dugu txertoa?

Amorruaren aurkako txertoa liofilizatua ekoiztea GMPk ziurtatutako tailer profesional batean egiten da, prozesu osoa nazioarteko kalitate biofarmazeutikoaren estandarrekin bat etorriz:

Garbitasun handiko antigenoaren prestaketa: eskala handiko Vero zelula-kultura teknologia erabiltzen du, 100KD inportatutakoarekin konbinatuta. mintzen ultrairagazkia eta kromatografia arazteko prozesuak, proteina arrotzak, DNA, eta eraginkortasunez kentzeko beste ezpurutasun batzuk, antigenoaren garbitasuna bermatuz.

Zehaztasun-izozte-lehortze-kontrola: prestaketa-prozesua guztiz kontrolatuta dago B+A mailako ingurune garbi batean, 40 m²-ko eskala handiko liofilizazio-sistema bat liofilizazio-kurba zehaztasunez kontrolatzeko, produktuaren hezetasuna murrizteko edukia eta epe luzerako egonkortasuna bermatzea.

Kalitatearen ikuskapen zorrotza: produktu sorta bakoitzak hainbat kalitate-proba egiten ditu, besteak beste, potentzia, antzutasuna, endotoxina eta ezpurutasun-hondarrak, % 100eko loteen askapenaren kualifikazio-tasa batekin, txerto-ontzi bakoitzak bermatuz. kalitate handiko estandarrak betetzen ditu.

Ekoizpen xehetasunen irudien adibideak: gela garbia, liofilizazio ekipoak

Enpresaren informazioa

Fabrikatzailea: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (AIM txertoaren filiala)

Enpresa nagusia: AIM Vaccine Co., Ltd. (Stock Kodea: 06660.HK)

Enpresa nagusiaren helbidea: 25th Floor, Block A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing, Txina

Postal Kodea: 100022

Telefonoa: +86-10-85950063

Fabrikatzailearen helbidea: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun Barrutia, Ningbo, Zhejiang probintzia, Txina

Postal Kodea: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Faxa: +86-574-86869285

Webgunea:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Onarpen dokumentuaren zenbakia: S20073014 Drogaren Onarpen Zenbaki Nazionala